Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - everolimus - tuberös skleros - antineoplastiska medel - renal angiomyolipoma i samband med tuberös skleros complex (tsc)votubia är indicerat för behandling av vuxna patienter med njursvikt angiomyolipoma i samband med tuberös skleros complex (tsc) som är i riskzonen för komplikationer (baserat på faktorer som tumörens storlek eller förekomst av aneurysm, eller förekomst av flera eller bilaterala tumörer) men som inte kräver omedelbar operation. bevisen bygger på analys av förändring i summan av angiomyolipoma volym. subependymalt giant cell astrocytom (sega) i samband med tuberös skleros complex (tsc)votubia är indicerat för behandling av patienter med subependymalt giant cell astrocytom (sega) i samband med tuberös skleros complex (tsc) som kräver terapeutisk intervention, men inte lämpar sig för kirurgi. bevisen bygger på analys av förändring i sega volym. ytterligare klinisk nytta, såsom förbättring av sjukdomsrelaterade symtom, har inte visats.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

novo nordisk a/s - insulin degludec, liraglutid - diabetes mellitus, typ 2 - läkemedel som används vid diabetes - xultophy är indicerat för behandling av vuxna med typ 2-diabetes för att förbättra den glykemiska kontrollen i kombination med perorala glukossänkande läkemedel när dessa enskilt eller i kombination med glp-1 receptoragonist eller basinsulin inte ger tillräcklig glykemisk kontroll.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - parathyroidhormon - hypoparathyroidism - calciumhomeostas - natpar är indicerat som tilläggsbehandling av vuxna patienter med kronisk hypoparathyroidism som inte kan kontrolleras tillräckligt med standardbehandling ensam.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

csl behring gmbh - humant normalt immunoglobulin (ivig) - purpura, thrombocytopenic, idiopathic; bone marrow transplantation; immunologic deficiency syndromes; guillain-barre syndrome; mucocutaneous lymph node syndrome - immunförsvaret sera och immunglobuliner, - substitutionsterapi hos vuxna, samt barn och ungdomar (0-18 år) i:primär immunbrist (pid), syndrom med nedsatt antikroppar;hypogammaglobulinaemia och återkommande bakteriella infektioner hos patienter med kronisk lymfatisk leukemi, i vilken antibiotikaprofylax har misslyckats. hypogammaglobulinaemia och återkommande bakteriella infektioner i platå-fas-multipel myelom patienter som har misslyckats att svara på pneumokock-immunisering, hypogammaglobulinaemia hos patienter efter allogen hematopoetisk-stamcellstransplantation (hsct), medfödd aids med återkommande bakterieinfektioner. immunmodulering hos vuxna, samt barn och ungdomar (0-18 år) i:primära immun trombocytopeni (itp) hos patienter med hög risk för blödningar eller före en operation för att korrigera det antal blodplättar;guillain-barrés syndrom;kawasakis sjukdom, kronisk inflammatorisk demyeliniserande polyneuropati (cidp). endast begränsad erfarenhet av användning av intravenöst immunglobulin i barn med cidp.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

actavis group ptc ehf - reteplas - hjärtinfarkt - antitrombotiska medel - rapilysin is indicated for the thrombolytic treatment of suspected myocardial infarction with persistent st elevation or recent left bundle branch block within 12 hours after the onset of acute-myocardial-infarction (ami) symptoms.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

chiesi farmaceutici s.p.a - idebenon - optisk atrofi, ärftlig, leber - andra psykostimulantia och nootropika, psychoanaleptics, - raxone är indicerat för behandling av synstörning hos ungdomar och vuxna patienter med leber's hereditary optic neuropathy (lhon).

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

eagle laboratories ltd.    - topotecan (as hydrochloride) - carcinoma; small cell lung carcinoma - antineoplastiska och immunomodulerande medel - topotecan-monoterapi är indicerad för behandling av patienter med recidiverad lungcancer i lungcancer (sclc) för vilken ombehandling med förstalinjen inte anses lämplig. topotecan i kombination med cisplatin är indicerat för patienter med cancer i livmoderhalsen återkommande efter strålbehandling för patienter med stadium ivb sjukdom. patienter med tidigare exponering för cisplatin kräver en varaktig behandling gratis intervall för att motivera behandling med kombinationen.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

novo nordisk a/s - insulin degludec - diabetes mellitus - läkemedel som används vid diabetes - behandling av diabetes mellitus hos vuxna.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

biogen netherlands b.v. - natalizumab - multipel skleros - selektiva immunsuppressiva medel - tysabri is indicated as single disease modifying therapy in adults with highly active relapsing remitting multiple sclerosis for the following patient groups: , patients with highly active disease activity despite a full and adequate course of treatment with at least one disease modifying therapy (dmt) (for exceptions and information about washout periods see sections 4. 4 och 5. 1), , or, patients with rapidly evolving severe relapsing remitting multiple sclerosis defined by 2 or more disabling relapses in one year, and with 1 or more gadolinium enhancing lesions on brain mri or a significant increase in t2 lesion load as compared to a previous recent mri.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

novo nordisk a/s - insulin human - diabetes mellitus - läkemedel som används vid diabetes - behandling av diabetes mellitus.